Die Aurora Deutschland GmbH ist ein Teil der bekannten kanadischen Aurora Cannabis Inc. und hierzulande dafür bekannt, medizinisches Cannabis aus Dänemark für deutsche Patienten zu importieren. Benötigten Medizinalhanf auf die Reise nach Deutschland zu schicken, wird in Zukunft jedoch nicht mehr zwingend eine so wichtige Rolle spielen, da der führende Betäubungsmittel- und Pharmagroßhändler für seine erste Produktionsanlage in Leuna nun ein EU-GMP-Zertifikat erhalten hat. Damit ist der Marktführer im Blütensegment fortan dazu berechtigt, Cannabis in Deutschland zu medizinischen Zwecken zu produzieren.
Höchste Qualitätsstandards
Trotz Coronapandemie und internationaler Lieferkettenengpässe konnte die Aurora Deutschland GmbH nach dem Zuschlag seitens des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) im Jahr 2019 eine 3.600 Quadratmeter große Produktionsanlage in Leuna konstruieren. Diese Anlage kann nun nach dem Erhalt des EU-GMP-Zertifikates dafür genutzt werden, Cannabisblüten und Cannabisvollextrakte nach den weltweit höchsten Qualitätsstandards für deutsche Medizinalhanf-Patienten zu produzieren. Somit kann die erste Lieferung aus Leuna an Apotheken im Land über die staatliche Cannabisagentur in Kürze erwartet werden, was die Versorgung der wachsenden Patientengruppe weiter sicherstellt. Die erste Lieferung der Aurora Deutschland GmbH an das BfArM stehe bevor, heißt es in einer aktuellen Pressemeldung.
Das sagt der Geschäftsführer und Präsident
Dr. Axel Gille, der Geschäftsführer der Aurora Deutschland GmbH und Präsident von Aurora Europe, sieht durch das erreichte Ziel sein Unternehmen auf dem Weg des Erfolges. „Mit der EU-GMP-Zertifizierung von Aurora Leuna haben wir erneut unter Beweis gestellt, dass wir Experten im Anlagenbau nach GMP-Standards sind und dabei von unserer langjährigen Erfahrung und den Kompetenzen unseres interdisziplinären Teams profitieren“, so Gille. „Die erste Lieferung aus Leuna wird ein wichtiger Meilenstein sein, um unseren Patienten hochwertiges, zuverlässiges und nach strengsten Kriterien produziertes Medizinal-Cannabis zu bieten“, erklärt der Geschäftsführer und Präsident nach dem Erhalt des wichtigen Zertifikates in einer Nachricht an die Presse.
Gute Herstellungspraxis
GMP steht für Good Manufacturing Practice und ist für die Produktion von Arzneimitteln unerlässlich, damit Patienten sicher sein können, dass sie Produkte in kompromisslos hoher Qualität erhalten. Die „Gute Herstellungspraxis“ muss dabei während der Herstellung, der Verarbeitung, der Verpackung und der Lagerung der jeweiligen Arzneimittel erfüllt werden. Die Aurora Deutschland GmbH kann diesen Herstellungsprozess nun in ihrer Produktionsanlage für medizinisches Cannabis in Leuna garantieren.
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Somit heißt das: Start frei für Auroras erste Lieferung von Medizinal-Cannabis „Made in Germany“!
Quellen und weiterführende Links
fotocredit: @auroramedicine.com
